Une technologie de surveillance cardiaque québécoise est maintenant disponible au Royaume-Uni

Icentia lance le système de monitorage cardiaque sans fil CardioSTAT® au Heart Rhythm Congress à Birmingham, Royaume-Uni

Icentia Inc., le premier fabricant de moniteurs cardiaques sans fil au Canada, a annoncé aujourd'hui le lancement au Royaume-Uni de son enregistreur CardioSTAT lors du Heart Rhythm Congress à Birmingham.

Depuis son introduction en 2015, CardioSTAT est devenu l'outil de choix de centaines de cardiologues du Canada pour la détection des anomalies du rythme cardiaque. L’enregistreur CardioSTAT, un dispositif souple et léger conçu pour être porté confortablement sur le torse jusqu’à 14 jours, est maintenant accessible à tous les professionnels de la santé du Royaume-Uni par l’intermédiaire de Icentia Ltd, une filiale du leader canadien basée dans le comté anglais d’York.

« Après avoir effectué des dizaines de milliers de tests CardioSTAT au Canada, nous sommes ravis d'offrir aux professionnels de la santé britanniques le même niveau d'efficacité et de convivialité que les professionnels de la santé canadiens ont connu au fil des ans », a déclaré Pierre Paquet, Président-directeur général et fondateur d'Icentia Inc. « Le rendement diagnostique accru de CardioSTAT a entraîné une amélioration significative des résultats cliniques pour les patients canadiens, ce dont les patients britanniques pourront dorénavant bénéficier. »

Conçu de façon à être porté discrètement sous les vêtements, l’enregistreur CardioSTAT prend la forme d’une mince bandelette flexible conçue pour être portée sur la partie supérieure du torse. Dans un monde de dispositifs portables, il se distingue par un niveau d'efficacité similaire à celui des équipements classiques (tel le Holter). Rapide et facile à installer, il évite les désagréments et l'inconfort causés par les patchs qui présentent de grandes surfaces d’adhésifs. Le résultat est un moniteur cardiaque très efficace, confortable et très discret. Sans fil, il peut être porté jusqu'à 14 jours sans restriction en ce qui a trait à la douche l'activité physique.

Icentia remporte le Prix Innovation | Sciences de la Vie de l’ADRIQ

Icentia est fière d’annoncer qu’elle a obtenu le Prix Innovation 2017 Sciences de la Vie de l’Association pour le développement de la recherche et de l’innovation du Québec (ADRIQ) dans le cadre de la 27ème édition du Gala des Prix Innovation.

« L’esprit d’innovation et la volonté constante d’exceller dans tout ce que nous faisons; voilà deux éléments qui ont été à la base du succès que connait Icentia. C’est un honneur pour tous nos employés de voir leur travail récompensé par le Prix Innovation | Science de la vie », a commenté M. Pierre Paquet, Président-directeur général et co-fondateur.

C’est donc devant 465 décideurs de l’écosystème que Icentia a été félicitée pour ses réalisations et sa contribution remarquable à l’avancement de l’innovation au Québec.

Lancé en 2015, le Prix Innovation| Sciences de la vie reconnait l’approche novatrice des entreprises dans le secteur de la biotechnologie et des sciences de la vie et des technologies de la santé au Québec. Il est attribué aux entreprises qui jouent un rôle clé dans la croissance de l’industrie québécoise des biotechnologies et des sciences de la vie en général.

À propos de l’ADRIQ

L’Association pour le développement de la recherche et de l’innovation du Québec (ADRIQ) anime, depuis plus de 30 ans, un réseau d’affaires influent pour soutenir l’innovation technologique au Québec et favoriser les partenariats entre les décideurs. L’ADRIQ regroupe plus de 3 000 organisations, parmi lesquelles se trouvent les principaux chefs de file de tous les secteurs industriels engagés dans un effort significatif d’innovation technologique.

Un test CardioSTAT® amélioré détectera encore plus de troubles du rythme cardiaque

Icentia est fière de présenter une version améliorée du CardioSTAT qui permet une durée d'enregistrement allant jusqu'à 14 jours. CardioSTAT a été lancé en 2015 en tant qu’enregistreur ECG d’une durée continue de 7 jours et est rapidement devenu un outil essentiel à travers le Canada pour la détection des problèmes de rythme cardiaque.

« Cette durée d'enregistrement prolongée permet un diagnostic plus précis et plus définitif, notamment en ce qui concerne la fibrillation auriculaire paroxystique, l'arythmie cardiaque la plus fréquente et une cause majeure d'AVC ischémiques incapacitants ou mortels », explique le PDG d'Icentia, Pierre Paquet. 

La nécessité clinique et le rapport coût-bénéfice d’une durée d'enregistrement plus longue ont été clairement établis. Des taux significativement améliorés de détection de la fibrillation auriculaire chez les patients victimes d'AVC et d'ischémie transitoire ont été démontrés grâce à une surveillance de plusieurs semaines [1,2] et des études renforcent les recommandations émergentes pour un monitorage ECG prolongé dans la prévention des AVC secondaires [3].

L’enregistreur CardioSTAT prend la forme d’une mince bandelette flexible conçue pour être portée invisiblement sous les vêtements, sur le haut de la poitrine. Confortable le jour et la nuit, il peut être conservé pendant l'activité physique et même sous la douche.

« Le développement de cette nouvelle version de CardioSTAT est le résultat de notre approche collaborative avec nos clients en ce qui concerne la définition de nos produits. Les professionnels de la santé savent ce dont ils ont besoin et c'est notre rôle d'écouter, de comprendre et de leur fournir des outils parfaitement adaptés à leur pratique. Pour cette nouvelle version, nos ingénieurs ont non seulement été en mesure de doubler la durée d'enregistrement de l'appareil CardioSTAT, ils ont également réduit la dimension de son électronique de 40%, permettant à l'enregistreur d'être encore plus flexible, donc plus confortable à porter. " dit Pierre Paquet.

CardioSTAT a été développé par Icentia en collaboration avec des cardiologues du renommé Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ), un centre médical universitaire canadien de renommée mondiale. CardioSTAT est indiqué pour les patients dont on soupçonne la présence d’un trouble du rythme cardiaque nécessitant un monitorage cardiaque en continu sur plusieurs jours.

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Références :

1. Gladstone et al., Atrial Fibrillation in Patients with Cryptogenic Stroke

2. Tommaso Sanna et al., Cryptogenic Stroke and Underlying Atrial Fibrillation

3. Jean Hai Ein Yong et al., Potential Cost-Effectiveness of Ambulatory Cardiac Rhythm Monitoring After Cryptogenic Stroke
   

L’enregistreur CardioSTAT® est choisi pour le monitoring ECG longue durée dans le cadre de l’étude NeuroVISION

Le docteur Philip J. Devereaux de l'École de médecine Michael G. DeGroote de l'Université McMaster et le docteur Marko Mrkobrada du "Schulich School of Medicine and Dentistry" de l'Université de Western Ontario avaient le choix entre plusieurs technologies afin de mener à bien leur étude multicentrique visant à comprendre les liens entre les chirurgies non cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux (AVC). Ils devaient entre autres trouver un moyen efficace et convivial permettant de déterminer la prévalence de la fibrillation auriculaire (FA) avant la chirurgie ainsi que l’incidence de cette même arythmie après la chirurgie.

Pour le docteur Mrkobrada, le choix était des plus faciles : « Après plusieurs semaines d’utilisation dans un contexte clinique, j'ai été plus que satisfait des résultats obtenus avec CardioSTAT. De par sa capacité à enregistrer un signal ECG de qualité sur une longue période, il s’avère d’une grande efficacité pour dépister la FA. De plus, son petit format et son confort vont permettre de faciliter le recrutement des centaines de sujets nécessaires à notre étude. »

Conçu de façon à être porté discrètement sous les vêtements, l’enregistreur CardioSTAT prend la forme d’une mince bandelette flexible conçue pour être portée sur la partie supérieure du torse. Confortable tant de jour que de nuit, n’entravant pas l’activité physique et pouvant être utilisé sous la douche, CardioSTAT favorise l’observance de périodes de monitorage accrues pouvant s’échelonner sur plusieurs semaines, augmentant ainsi le taux de détection des anomalies du rythme cardiaque.

NeuroVision est la plus grande étude jamais réalisée pour tenter de comprendre les liens entre les chirurgies non cardiaques et les AVC. Il s’agit d’une étude internationale impliquant de multiples centres à travers le monde dont London, Hamilton et Vancouver au Canada, Madison WI (États-unis), Bangalore (Inde), Hong Kong, Auckland (Nouvelle-Zélande), Cracovie (Pologne), Santiago (Chili) et Lima (Pérou).

Plus d’information sur l’étude NeuroVISION.

Icentia annonce le lancement au Canada du CardioSTAT, un nouvel appareil portable de monitorage du rythme cardiaque

Un nouvel appareil de monitorage cardiaque aide les professionnels de la santé à identifier plus facilement les anomalies du rythme cardiaque difficiles à détecter

Icentia Inc. a annoncé aujourd’hui le lancement pancanadien de CardioSTATMD, le premier appareil portable sans câblage permettant un monitorage cardiaque de longue durée disponible au Canada. Léger et mince, l’appareil n’est pas plus lourd qu’une pile AA (20 g) et ne dépasse pas l’épaisseur d’une clé USB standard (5 mm). Il est conçu de façon à être porté discrètement sous les vêtements, sur la partie supérieure du torse. Confortable tant de jour que de nuit, n’entravant pas l’activité physique et pouvant être utilisé sous la douche, CardioSTAT favorise l’observance de périodes de monitorage accrues, augmentant ainsi le taux de détection des anomalies du rythme cardiaque.

« Le CardioSTAT nous permet d’effectuer des enregistrements du rythme cardiaque sur plusieurs jours qui sont bien tolérés par les patients, ce qui s’avérait difficile avec l’équipement conventionnel. En s’assurant d’obtenir plusieurs jours de données ininterrompues, on arrive maintenant à effectuer de meilleurs diagnostics, » explique le Dr Jean Champagne, cardiologue électrophysiologiste à l’Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec.

Développé par Icentia en collaboration avec les cardiologues du réputé Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ), CardioSTAT est une solution indiquée pour les patients dont on soupçonne la présence d’un trouble du rythme cardiaque nécessitant un monitorage cardiaque en continu sur plusieurs jours.

Icentia annonce l’homologation du CardioSTAT® au Canada

Icentia annonce que Santé Canada a accordé une autorisation de mise en marché pour le CardioSTAT®. Développé en collaboration avec l’équipe de cardiologues de l’Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ), le CardioSTAT® représente une solution innovatrice de monitoring électrocardiographique destinée aux patients suspectés de présenter un trouble du rythme cardiaque. Elle permet notamment aux institutions de santé de gérer un plus grand volume de tests ECG en ambulatoire tout en améliorant grandement l’expérience du patient.

Parmi l’indication du CardioSTAT® se trouve la fibrillation auriculaire (FA), le trouble du rythme cardiaque le plus commun. La FA augmente le risque d’ACV ischémiques pouvant entraîner des conséquences invalidantes, voire même fatales. On estime que la fibrillation auriculaire affecte de 1 à 2% des Canadiens et ces chiffres sont appelés à augmenter en raison du vieillissement de la population. Fait encore plus préoccupant, il apparaît que cette condition est souvent inconnue tant des cliniciens que des patients eux-mêmes, donc significativement sous-diagnostiquée. En facilitant l’accès à des tests diagnostiques plus simples et plus efficaces, Icentia espère permettre aux professionnels de la santé d’effectuer un diagnostic plus précoce et de meilleure qualité et, par conséquent, favoriser des traitements optimaux et sauver plus de vies.

Par ce premier ajout à sa plateforme de tests, Icentia est extrêmement fière que les patients puissent enfin bénéficier du fruit de plusieurs années d'efforts. Alors que le déploiement du CardioSTAT® s’effectuera à travers le pays, Icentia poursuivra sa mission, soit aider les institutions de santé à devenir plus efficaces avec le développement d’autres solutions de tests médicaux.

Icentia obtient la certification pour les appareils médicaux ISO 13485

Icentia annonce qu'elle a reçu la certification de la British Standards Institution (BSI) attestant que son système de gestion de la qualité est conforme à la norme pour les appareils médicaux ISO 13485:2003.

Icentia s'était engagée au début de l'année 2014 à rendre son système de gestion de la qualité et ses procédures manufacturières conformes aux exigences législatives nécessaires à la fabrication d'appareils médicaux. Le 30 avril dernier, la BSI fournissait la certification attestant que Icentia rencontrait l'ensemble des exigences de conformité à la norme ISO 13485.

“Obtenir la certification ISO 13485 après une si courte période de temps démontre clairement le talent et l'esprit d'équipe de nos employés.” a indiqué Pierre Paquet, président-directeur général et co-fondateur de Icentia. “L'atteinte de cet important objectif constitue une étape clé vers l'homologation par Santé Canada du CardioSTAT.”

ISO 13485 est la norme de gestion de la qualité pour les appareils médicaux la plus reconnue au monde. L'obtention de la certification ISO 13485 est l'approche privilégiée par la majorité des compagnies afin de rencontrer les exigences de qualité nécessaires à la fabrication d'appareils médicaux en Europe, au Canada, au Japon, en Australie et dans la majorité des autres pays.

BSI fait partie des organismes de normalisation indépendants les plus reconnus au monde pour la certification des systèmes de qualité.

Icentia recrute le premier de quelques 300 patients qui participeront à l’étude clinique multicentrique

Icentia est heureuse d’annoncer que le premier patient a officiellement été recruté dans le cadre de l’étude clinique multicentrique visant à évaluer le CardioSTAT, une solution innovatrice d’enregistrement électrocardiographique destinée aux patients suspectés de présenter un trouble du rythme cardiaque.

Cette étude est le fruit d’une entente de collaboration conclue entre Icentia et l’Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec (IUCPQ) qui ont choisi de joindre leurs efforts en juillet 2012 afin de tester la solution CardioSTAT. L’étude s’appuie sur un protocole approuvé en juin 2013 par le Comité d’éthique clinique indépendant de l’IUCPQ (approbation #20898).

La cardiologue de l’IUCPQ, Dre Isabelle Nault, agit à titre d’investigatrice principale pour cette étude. Dre Nault bénéficie également de la collaboration d’un groupe de six autres cardiologues du même institut. Cette étude a entre autre été rendue possible grâce au soutien financier de la Fondation de l’IUCPQ.